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行业动态

新冠肺炎疫苗多技术路线研发旨在赢得更大胜算

作者: 发布时间:2020-08-31 浏览次数:10
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中国疾病预防控制中心免疫规划***专家王华庆21日在中国医学科学院第二期“由心讲堂”专题讲座中表示,目前全球新冠肺炎疫苗的研发技术路线大致分三类,“多管齐下”的***终目标是为有效疫苗早日面世赢得更大胜算。

王华庆介绍,目前全球已有29个疫苗进入临床试验,138个疫苗处于临床前研究。具体研发路线大致分三类:***类为经典技术路线的灭活疫苗和减毒活疫苗,第二类为基因重组技术路线的蛋白亚单位疫苗和病毒样颗粒疫苗,第三类为疫苗新技术路线的病毒载体疫苗(复制型和非复制型)、核酸疫苗(DNA疫苗和mRNA疫苗)。

王华庆认为,灭活疫苗研发速度较快,但激活免疫可能需多次接种;减毒活疫苗接种剂次少、且免疫时间长,但研发周期长、储运要求高;基因重组疫苗研发速度快、生产量大、抗原稳定,但技术难度大;病毒载体疫苗基因递送效率高、可产生强烈免疫反应,但没有此类产品上市应用。

近日,国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个文件,其中《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》对疫苗上市的安全性、有效性、境外临床试验数据等均给出了具体评价标准。有效性方面,评价标准特别提到,疫苗***好能提供1年及以上的保护,***少提供6个月的保护。

对此,王华庆说:“新冠肺炎对于人类是一个全新的传染病,其病原学、临床学、流行病学、疫苗学等各相关知识都在研究、认识的过程中。***终哪种技术路线能够率先‘跑通’、走向上市应用还要持续探索。” 

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